国家药品监督管理局近日附条件批准了一款创新药物——盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦）上市。这款药物由西湖大学、西湖实验室及西湖制药联合研发，标志着我国在原创药物研发领域取得重要突破。
作为西湖大学首款完全自主研发的1类创新药，艾普司韦专为成人轻型、中型新型冠状病毒感染设计。根据中国药品注册分类标准，1类创新药属于最高级别，要求具备全新化学结构、创新作用机制以及显著临床价值。该药物的获批填补了国内相关治疗领域的空白。
值得注意的是，艾普司韦是全球首个基于DNA编码化合物库（DEL）技术成功获批的小分子药物。这项技术自概念提出至今已34年，此次突破实现了从实验室研究到临床应用的转化。同时，该药物研发过程深度融合人工智能技术，从靶点发现到完成临床试验仅耗时三年半，大幅缩短了传统药物研发周期。
研发团队介绍，艾普司韦通过阻断病毒复制关键环节发挥治疗作用。临床数据显示，该药物对多种新冠病毒变异株均保持活性，且安全性良好。此次附条件批准主要基于中期临床试验结果，后续仍需开展上市后研究以进一步验证疗效。
